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La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Darzalex (Daratumumab), solución en presentaciones de 100 mg/5 mL (20 mg/mL) y 400 mg/20mL (20mg/mL).
Emitiéndose a partir del análisis de la información presentada por la empresa JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V., quien identificó la falsificación y comercialización ilegal de los siguientes números de lote del producto Darzalex (Daratumumab) en presentación caja con un frasco ámpula:
Darzalex 400 mg/20m con número de lote MBS2H04: Número de lote destinado para el mercado colombiano.
Darzalex 400 mg/20mL con número de lote DDP1255: El titular del registro sanitario no reconoce el lote como producto para ser comercializado a nivel mundial, por lo que se determinó su falsificación.
Darzalex 100 mg/5mL con número de lote LHS2649: Producto desviado de la cadena de suministro, el lote fue destinado para los Servicios de Salud pública.
Darzalex 100 mg/5mL con número de lote EEF2466 y HHT5917: El titular del registro sanitario no reconoce los lotes como productos para ser comercializados a nivel mundial, por lo que se determinó su falsificación.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente:
A la población:
En caso de identificar el producto Darzalex (Daratumumab) en presentaciones de 100 mg/5 mL (20 mg/mL) y 400 mg/20mL (20mg/mL) y con los números de lote y las características antes señaladas, no adquirirlos y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.