{"id":9324,"date":"2023-05-06T11:58:57","date_gmt":"2023-05-06T16:58:57","guid":{"rendered":"https:\/\/informebajio.com.mx\/?p=9324"},"modified":"2023-05-06T11:58:57","modified_gmt":"2023-05-06T16:58:57","slug":"alcanza-cofepris-acuerdos-con-psicofarma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informebajio.com.mx\/?p=9324","title":{"rendered":"Alcanza Cofepris acuerdos con Psicofarma"},"content":{"rendered":"
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Ciudad de M\u00e9xico.<\/em> La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inform\u00f3 que como parte de los acuerdos alcanzados con Psicofarma, S.A. de C.V. se podr\u00eda avanzar en el an\u00e1lisis y liberaci\u00f3n de productos enfajillados, es decir asegurados; y solventar las sanciones para seguir produciendo.<\/p>\n

Indic\u00f3 que durante dos sesiones t\u00e9cnicas realizadas el 4 de mayo, donde se revisaron avances a la soluci\u00f3n de irregularidades de dicho fabricante farmac\u00e9utico. Se hizo un llamado a los directivos a avanzar juntos en una ruta regulatoria en dos sentidos:<\/p>\n

Estrategia de an\u00e1lisis y liberaci\u00f3n de productos. La Cofepris analiz\u00f3 la cartera de productos inmovilizados, a ra\u00edz de una base de datos que Psicofarma envi\u00f3. La mayor\u00eda de los productos terminados (medicamentos) se encuentran en un almac\u00e9n en Vallejo, Ciudad de M\u00e9xico.<\/p>\n

Como se trata de productos que no est\u00e1n enfajillados en las plantas de Tlalpan y Divisi\u00f3n del Norte (con medidas de suspensi\u00f3n) podr\u00edan liberarse al mercado nacional, siempre y cuando se compruebe que fueron fabricados adecuadamente, cumpliendo la normativa.<\/p>\n

Para ello, Cofepris realizar\u00e1 un an\u00e1lisis documental, por lo que le pidi\u00f3 a la empresa env\u00ede la documentaci\u00f3n correspondiente: certificados de an\u00e1lisis, orden de fabricaci\u00f3n y sustento que avale el movimiento del producto de la planta de fabricaci\u00f3n al almac\u00e9n.<\/p>\n

Por su parte, Psicofarma se comprometi\u00f3 a enviar la informaci\u00f3n a m\u00e1s tardar el jueves 11 de mayo, con lo que Cofepris analizar\u00e1 la situaci\u00f3n y responder\u00e1 en dos posibles v\u00edas: si se comprueba que los productos cumplen la normativa, se proceder\u00e1 a liberaci\u00f3n \u00fanicamente al mercado nacional.<\/p>\n

Pero si el an\u00e1lisis documental demuestra que los productos no son seguros para comercializar, la autoridad reguladora realizar\u00e1 un an\u00e1lisis de laboratorio de los productos enfajillados en la planta de Tlalpan, como una segunda opci\u00f3n factible.<\/p>\n

Lo anterior ser\u00e1 enfocado en las sustancias carbonato de litio, metilfenidato y clonazepam, con la posibilidad de incluir metadona, a ra\u00edz de las necesidades detectadas por el sector Salud.<\/p>\n

La comisi\u00f3n destac\u00f3 en un comunicado que para solventar las irregularidades detectadas en plantas Calzada de Tlalpan y Divisi\u00f3n del Norte, la empresa present\u00f3 sus avances y se comprometi\u00f3 a ingresar la documentaci\u00f3n que lo sustente en las pr\u00f3ximas semanas.<\/p>\n

La autoridad sanitaria se\u00f1al\u00f3 los puntos importantes a subsanar por parte de Psicofarma para que exista claridad entre regulador y regulado. Por lo que qued\u00f3 a la espera de recibir dicha informaci\u00f3n para su evaluaci\u00f3n y determinar los siguientes pasos.<\/p>\n

Adem\u00e1s, detall\u00f3 que ha dispuesto de un equipo espec\u00edfico de dictaminadores especializados, dedicados al an\u00e1lisis de la informaci\u00f3n recibida por parte del fabricante, considerando que la agencia sanitaria tiene como prioridad garantizar el acceso a medicamentos de atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica.<\/p>\n<\/div>\n